Phenylephrine
| Näytön taso: L4 | Ennustetut käyttöaiheet: 3 kpl |
Sisällysluettelo
- Phenylephrine
- Fenyylefriini: Silmänsisäisen linssi-implantaation ja leikkauksen jälkeisen kivun hoidosta nenäontelon sairauteen
Fenyylefriini: Silmänsisäisen linssi-implantaation ja leikkauksen jälkeisen kivun hoidosta nenäontelon sairauteen
Yhden lauseen tiivistelmä
Fenyylefriini on alfa-1-adrenergisen reseptorin agonisti, jota Suomessa on käytetty silmänsisäisen linssi-implantaation yhteydessä ja leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon (Omidria). TxGNN-malli ennustaa sen voivan olla hyödyllinen nenäontelon sairauksissa. Tähän suuntaan ei kuitenkaan ole yhtään rekisteröityä kliinistä tutkimusta, ja 5 julkaisua on enimmäkseen epäsuoria tai yhdistelmävalmisteisiin perustuvia.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Silmänsisäinen linssi-implantaatio; leikkauksen jälkeinen kipu |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Nenäontelon sairaus |
| TxGNN-ennustepistemäärä | 99,97 % |
| Näytön taso | L4 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 |
| Suositeltu päätös | Hold (odottaa) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Tässä raportissa käytetyistä tiedoista puuttuu tarkka vaikutusmekanismikuvaus. Tunnetun farmakologian perusteella fenyylefriini on suoravaikutteinen alfa-1-adrenerginen agonisti, joka supistaa verisuonia ja laajentaa silmässä mustuaista. Silmäleikkauksessa tätä hyödynnetään mustuaisen laajentamiseen ja pitämiseen leikkauksen aikana.
Nenän limakalvolla sama verisuonia supistava vaikutus vähentää turvotusta, tukkoisuutta ja verenvuotoa. Siksi fenyylefriiniä käytetään jo nenän turvotusta lievittävissä valmisteissa ja yhdistelmäsumutteissa. Mekanismi on siten uskottava, ja se sopii korkeaan mallipisteeseen.
Suoraa kontrolloitua näyttöä pelkän fenyylefriinin tehosta nenäontelon sairauksissa ei kuitenkaan ole. Alkuperäinen käyttöaihe (silmäleikkaus) ja ennustettu käyttöaihe (nenän limakalvon sairaus) eroavat toisistaan selvästi, joten yhteys perustuu lähinnä yhteiseen farmakologiseen vaikutukseen, ei samaan sairausmekanismiin.
Kaksi muuta mallin ennustamaa käyttöaihetta ovat heikommin perusteltuja:
- Akuutti laryngofaryngiitti (pistemäärä 99,97 %): ei kliinisiä tutkimuksia eikä julkaisuja. Verisuonia supistavan vaikutuksen hyöty on spekulatiivinen, ja näyttö on L5-tasoa.
- Trigeminaalinen autonominen päänsärky (pistemäärä 99,30 %): julkaisut ovat pupillometrisiä havaintotutkimuksia, joissa fenyylefriiniä käytettiin diagnostisena koeaineena, ei hoitona. Hoitohyötyä ei ole osoitettu, ja sympatomimeetti voisi lisätä riskejä.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
| PMID | Vuosi | Tyyppi | Lehti | Keskeiset havainnot |
|---|---|---|---|---|
| 40899890 | 2025 | Kokeellinen ja kliininen arviointi | Vestnik otorinolaringologii | Polydexa-sumutteen (sisältää fenyylefriiniä) turvallisuus ja teho akuutissa nuhakuumeessa/ rinosinuiitissa; vaikutusta ei voi kohdistaa pelkkään fenyylefriiniin |
| 37970776 | 2023 | Katsaus | Vestnik otorinolaringologii | Nenän ja sivuonteloiden tulehdussairauksien patogeneesiin perustuva hoitotapa |
| 37184554 | 2023 | Katsaus / kliininen artikkeli | Vestnik otorinolaringologii | Nenän limakalvon tila leikkauksen jälkeen paikallisen tulehdusta ja bakteereja vähentävän hoidon (Polydexa fenyylefriinillä) jälkeen; fenyylefriinin osuutta ei eritelty |
| 25133491 | 2014 | Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus | PloS one | Paikallisen traneksaamihapon vaikutus verenvuotoon sivuonteloleikkauksessa; fenyylefriini ei ole tutkittu aine |
| 7378007 | 1980 | Tapausselostus | Archives of ophthalmology | Kokaiinin toksisuus kyynelpussileikkauksessa; yhdellä potilaalla lisäksi reaktio nenänsisäiseen fenyylefriiniin |
Markkinatiedot Suomessa
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/003702 | Omidria | – | Silmänsisäinen linssi-implantaatio; leikkauksen jälkeinen kipu (peruutettu) |
Turvallisuusnäkökohdat
Valmisteyhteenvedon varoituksia ja vasta-aiheita ei ollut saatavilla tähän raporttiin kootuissa tiedoissa, joten ne on tarkistettava valmisteyhteenvedosta.
- Tietämyskaavion (PrimeKG) vasta-aiheet (eivät perustu valmisteyhteenvetoon): mm. verenpainetauti, maksan vajaatoiminta, epilepsia, keuhkoahtaumatauti, munuaissairaus, haimatulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta, Addisonin tauti, mahahaava, tulehduksellinen suolistosairaus, psykoottiset häiriöt, trombosytopenia ja porfyria.
- Yhteisvaikutukset: haettiin 100 yhteisvaikutusta, ja esimerkkejä on listattu 20. Kaikki listatut ovat tasoa "kohtalainen". Niihin kuuluvat diabeteslääkkeet (esim. akarboosi, glimepiridi, glipitsidi, glyburidi, insuliinit, dapagliflotsiini, empagliflotsiini, eksenatidi), antikolinergit (atropiini silmätippoina, hyoskyamiini, klidinium) ja dietyylipropioni.
- Verenpainetaudin esiintyminen vasta-aihelistalla ja kirjallisuudessa kuvattu reaktio nenänsisäiseen fenyylefriiniin korostavat sydän- ja verisuoniriskien huomioimista.
Johtopäätös ja seuraavat askeleet
Päätös: Hold (odottaa)
Perustelut:
- Mekanismi on uskottava nenäontelon sairaudessa, mutta rekisteröityjä kliinisiä tutkimuksia ei ole, ja kirjallisuus on epäsuoraa tai yhdistelmävalmisteisiin perustuvaa. Näytön taso on L4. Suomessa ei ole voimassa olevaa myyntilupaa, ja valmisteyhteenvedon turvallisuustiedot puuttuvat.
Eteenpäin siirtymiseksi tarvitaan:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden hankkiminen Fimean sivustolta (turvallisuusarvioinnin estävä puute)
- Tarkka vaikutusmekanismitieto (esim. DrugBankista)
- Kontrolloidut tutkimukset pelkästä fenyylefriinistä nenäontelon sairauksissa, erotettuna yhdistelmävalmisteista
- Reitin ja lääkemuodon soveltuvuuden arviointi (nenän kautta annettava valmiste) sekä sydän- ja verisuoniturvallisuuden arviointi
- Muiden ennustettujen käyttöaiheiden (akuutti laryngofaryngiitti, trigeminaalinen autonominen päänsärky) osalta ei suositella jatkotoimia ilman uutta näyttöä
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.