Olopatadine
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 1 kpl |
Sisällysluettelo
Olopatadiini: allergisesta sidekalvotulehduksesta ruusufinnin sidekalvotulehdukseen
Yhden virkkeen yhteenveto
Olopatadiini on lääkeaine, jota on käytetty allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan olla hyödyllinen ruusufinnin sidekalvotulehduksen (rosacea conjunctivitis) hoidossa. Ennusteen tueksi ei kuitenkaan ole tällä hetkellä yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua, joten kyseessä on pelkkä mallipohjainen ennuste.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Allerginen sidekalvotulehdus |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Ruusufinnin sidekalvotulehdus (rosacea conjunctivitis) |
| TxGNN-ennustepistemäärä | 99,41 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 (peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Olopatadiini on histamiini H1 -reseptorin salpaaja, jolla on myös syöttösoluja vakauttava vaikutus. Tämä kuvaus perustuu yleiseen farmakologiseen tietoon, sillä tarkkaa vaikutusmekanismitietoa ei ole tällä hetkellä saatavilla raportin aineistossa. Lääke on hyväksytty allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon.
Silmän ruusufinni on pääosin meibomin rauhasten toimintahäiriön, kyynelfilmin epävakauden ja synnynnäiseen immuunijärjestelmään liittyvän tulehduksen ajama tila. Myös Demodex-punkit ja mikrobitekijät voivat vaikuttaa. Syöttösolujen ja histamiinin osuus on mahdollista, mutta sitä ei ole osoitettu pääasialliseksi tekijäksi.
Mahdollinen hyöty rajoittuisi siksi todennäköisesti kutinan tai allergiatyyppisen tulehduksen oireenmukaiseen lievitykseen. Korkea TxGNN-pistemäärä (0,994) on pelkkä laskennallinen ennuste. Se heijastaa todennäköisesti tiedonhallintaverkoston läheisyyttä allergiseen sidekalvotulehdukseen, eikä sitä tule pitää kliinisenä näyttönä.
Kliininen tutkimusnäyttö
Ei tällä hetkellä rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Ei tällä hetkellä saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Tietoa Suomen markkinoista
| Myyntiluvan numero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000407 | Opatanol (Novartis Europharm Limited) | – | Allerginen sidekalvotulehdus (peruutettu) |
Turvallisuushuomiot
- Tietämysverkostoon perustuvat vasta-aiheet (TxGNN/PrimeKG-verkosto, ei valmisteyhteenvedon teksti): alahengitystiesairaus, nenän sivuonteloiden sairaus, nenäontelon sairaus ja ylähengitystiesairaus.
- Lääkeyhteisvaikutukset: Yhteisvaikutushaku tuotti 100 tulosta, joista näytetyissä 20:ssä vaikutuksen vakavuusluokka on tuntematon. Näytetyt vaikuttavat aineet ovat mm. pantopratsoli, doksisykliini, klotrimatsoli, metformiini, omepratsoli, lansopratsoli, simetidiini, triamsinoloni, prednisoni, simvastatiini, epinefriini, hydrokortisoni, tetrasykliini, kaliumkloridi, sukralfaatti, rosiglitatsoni, nystatiini, tegaseroodi, rosuvastatiini ja prednisoloni. Yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei voida arvioida ilman vakavuusluokitusta.
Muiden turvallisuustietojen osalta katso valmisteyhteenveto.
Johtopäätös ja seuraavat askeleet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste perustuu pelkästään TxGNN-malliin (näytön taso L5), eikä tukevia kliinisiä tutkimuksia tai julkaisuja ole. Ruusufinnin sidekalvotulehduksen taustamekanismeissa histamiinin rooli on epävarma, ja hyöty rajoittuisi todennäköisesti oireiden lievitykseen. Lisäksi Suomessa ei ole voimassa olevaa myyntilupaa.
Jatkoon tarvitaan:
- Valmisteyhteenvedon varoitus- ja vasta-aihetietojen hankinta Fimeasta (estää tällä hetkellä turvallisuusseulonnan).
- Tarkka vaikutusmekanismitieto (esim. DrugBankista).
- Kirjallisuushaku ja prekliiniset tai pilottitutkimukset olopatadiinin vaikutuksesta silmän ruusufinnissa.
- Antoreittien yhteensopivuuden ja mahdollisen samankaltaisuuden arviointi alkuperäiseen käyttöaiheeseen nähden.
- Myyntilupatilanteen selvitys, sillä ainoa tunnettu myyntilupa on peruutettu.
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.