Mometasone
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 1 kpl |
Sisällysluettelo
Mometasoni: Astmasta ihon primaariseen T-solulymfoomaan
Yhden lauseen yhteenveto
Mometasoni on glukokortikoidi, jota on käytetty astman hoidossa (Suomessa myyntiluvallinen yhdistelmävalmiste Enerzair Breezhaler, nykyisin peruutettu). TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota primaariseen ihon T-solulymfoomaan. Ennustetta tukee tällä hetkellä vain 2 tapausselostusta eikä yhtään kliinistä tutkimusta, joten näyttö on heikko.
Pikayhteenveto
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Astma |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Primaarinen ihon T-solulymfooma |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,36 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on järkevä?
Yksityiskohtaista vaikutusmekanismitietoa ei ole tällä hetkellä saatavilla. Tunnetun tiedon perusteella mometasoni on voimakas kortikosteroidi, joka vaikuttaa glukokortikoidireseptorin (NR3C1) agonistina. Tämä tuottaa tulehdusta vähentäviä ja immuunivastetta heikentäviä vaikutuksia ja voi indusoida lymfoidisolujen apoptoosia.
Astma ja ihon T-solulymfooma ovat sairautena hyvin erilaisia, mutta yhteinen tekijä on kortikosteroidien immuunisolujen toimintaa muuntava vaikutus. Paikalliset kortikosteroidit ovat vakiintunut ihoon kohdistuva hoito varhaisvaiheen ihon T-solulymfoomassa (esim. laikku- ja plakkivaiheen mycosis fungoides). Mekanismi on siten uskottava.
Pistemäärä 0,99 on kuitenkin pelkkä laskennallinen ennuste. Mometasonikohtaista kliinistä näyttöä ei ole, ja peruutettu myyntilupa rajoittaa käytännön kehitystä.
Kirjallisuusnäyttö
| PMID | Vuosi | Tyyppi | Lehti | Keskeiset löydökset |
|---|---|---|---|---|
| 40821495 | 2025 | Tapausselostus | Proceedings (Baylor University. Medical Center) | Ihon pseudolymfooma (lymfooman kaltainen reaktiivinen tila, ei varsinainen lymfooma) ei reagoinut mometasoni- ja takrolimuusihoitoon; hoito tapinarofilla. Ei tue suoraan mometasonin tehoa lymfoomassa. |
| 25442255 | 2015 | Tapausselostus | Journal of Cutaneous Pathology | Lapsen CD8+CD56+ mycosis fungoides; tapaus kuvaa harvinaista tautimuotoa, ei mometasonin tehoa. |
Myyntilupatiedot Suomessa
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/005061 | Enerzair Breezhaler | – | Astma (tila: peruutettu) |
Turvallisuushuomiot
Tähän raporttiin koottujen tietojen perusteella ei ole saatavilla valmisteyhteenvedon varoituksia tai vasta-aiheita. Tarkista turvallisuustiedot valmisteyhteenvedosta.
Farmakologinen tieto: mometasoni sitoutuu glukokortikoidireseptoriin (NR3C1). Muita yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu.
Johtopäätös ja jatkotoimet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste perustuu vain laskennalliseen malliin (L5). Kliinisiä tutkimuksia ei ole, ja kaksi tapausselostusta ei tue mometasonin tehoa. Myyntilupa on lisäksi peruutettu.
Eteenpäin siirtyminen edellyttää:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden selvittämistä (Fimea)
- Vaikutusmekanismitietojen täydentämistä (DrugBank)
- Mometasonikohtaisen kliinisen tai prekliinisen näytön kartoitusta ihon T-solulymfoomassa
- Antoreittien ja valmisteiden soveltuvuuden arviointia (iholle annosteltava valmiste vs. astmavalmiste)
- Markkinatilanteen ja kehityskelpoisuuden arviointia
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.