Methionine
| Näytön taso: L4 | Ennustetut käyttöaiheet: 10 kpl |
Sisällysluettelo
Metioniini: Vaahterasiirappitaudista akneen
Yhden virkkeen yhteenveto
Metioniini on välttämätön aminohappo, jonka valmistetta (Maapliv) on käytetty vaahterasiirappitaudin (MSUD) hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota aknen hoitoon, mutta ennusteen tueksi ei ole yhtään kliinistä tutkimusta ja vain 2 julkaisua, jotka ovat kaukana suorasta näytöstä. Näyttö on käytännössä pelkkä mallin laskennallinen ennuste.
Pikayhteenveto
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Vaahterasiirappitauti (Maple Syrup Urine Disease) |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Akne |
| TxGNN-ennustepistemäärä | 99,9996 % |
| Näytön taso | L4 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 (peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Tämän raportin laatimiseen kerätyissä tiedoissa ei ole kuvausta metioniinin vaikutusmekanismista. Metioniini on rikkipitoinen aminohappo, joka osallistuu yhden hiilen aineenvaihduntaan ja homokysteiinin muodostumiseen. Alkuperäisessä käyttöaiheessa (MSUD) sen rooli liittyy aminohappoaineenvaihdunnan hallintaan.
Aknen ja metioniinin välillä ei ole suoraa mekanistista yhteyttä. Ainoa läheinen havainto on havainnoiva tutkimus, jossa isotretinoiinihoitoa saaneilla kystisen aknen potilailla plasman homokysteiinipitoisuus oli koholla. Homokysteiini on metioniinikierron aineenvaihduntatuote. Yhteys on korkeintaan epäsuora, eikä se osoita metioniinin hoitavan aknea. Lisäksi metioniinilisä voisi nostaa homokysteiinipitoisuutta. Korkea pistemäärä on pelkkä laskennallinen ennuste.
Kliiniset tutkimukset
Aknea koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole rekisteröity.
Kirjallisuusnäyttö
| PMID | Vuosi | Tyyppi | Lehti | Keskeiset löydökset |
|---|---|---|---|---|
| 11277950 | 2001 | Kohorttitutkimus | Int J Dermatol | Isotretinoiinihoitoa kystiseen akneen saavilla potilailla plasman homokysteiinitasot olivat koholla. |
| 39357918 | 2024 | Tapausselostus | BMJ Case Reports | Vastasyntyneellä uusi MTHFR-mutaatio, johon liittyi enkefalopatia, hiustenlähtö ja marfanoidipiirteitä; vastasyntyneen akne oli yksi iho-oire. Ei liity aknen hoitoon. |
Myyntiluvat Suomessa
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/005557 | Maapliv | – | Vaahterasiirappitauti (peruutettu) |
Turvallisuushuomiot
Tiedossa olevat rajoitukset ja riskit:
- Lääkeaineyhteisvaikutukset (viisi kirjattua):
- Lääkehiili: kohtalainen
- Efedriini: lievä
- Pseudoefedriini: lievä
- Meksiletiini: lievä
- Flekainidi: lievä
- Tietämyskuvaajaan perustuvat mahdolliset vasta-aiheet (eivät ole valmisteyhteenvedon tekstiä): mm. kohonnut verenpaine, munuaissairaudet (krooninen munuaisten vajaatoiminta, munuaiskivitauti), diabetes ja diabeettinen ketoasidoosi, sydän- ja verisuonitaudit, hyperlipidemia, hyperkalsemia, fenyyliketonuria sekä digitalismyrkytys ja kammiovärinä. Nämä on tarkistettava ennen mitään jatkoselvitystä.
Valmisteyhteenvedon varoitukset ja vasta-aiheet puuttuvat kerätyistä tiedoista, joten niihin on tutustuttava valmisteyhteenvedosta.
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Aknen osalta ei ole kliinistä tutkimusta eikä suoraa mekanistista näyttöä, ja metioniinilisä voi nostaa homokysteiinia. Myyntilupa on lisäksi peruutettu.
Jatkoa varten tarvitaan:
- Tiedot vaikutusmekanismista (DrugBank)
- Valmisteyhteenvedon varoitukset ja vasta-aiheet Fimean sivuilta
- Prekliininen tai mekanistinen tutkimus metioniinin ja aknen välisestä yhteydestä sekä homokysteiiniriskin arviointi
- Reittien ja lääkemuodon soveltuvuuden arviointi (tiedot puuttuvat)
Muut ennustetut käyttöaiheet (lyhyesti)
Ennusteissa on myös silmäsairauksia. Kaikkien suositus on Hold, paitsi diabeettinen kaihi, jonka osalta suositus on tutkimuskysymys.
| Käyttöaihe | Näytön taso | Huomio | |------|------|------| | Diabeettinen kaihi | L4 | Johdonmukaisin mekanistinen perustelu: metioniinisulfoksidireduktaasi B1 (MsrB1) korjaa hhapettuneita metioniinitähteitä, ja sen hiljentäminen pahentaa sokerin aiheuttamaa linssiepiteelisolujen apoptoosia. Näyttö on soluperusteista, katsauksia ja havainnoivaa, eikä ihmisillä ole interventiotietoa. Kohonnut homokysteiini voi kääntää vaikutuksen haitalliseksi. | | Ydinkaihi (senile nuclear) | L4 | Linssiproteiinien metioniinin hapettuminen on todettu, mutta metioniinia ei ole testattu hoitona. | | Aivokuorikaihi (cortical) | L4 | Epäsuora näyttö, pääosin ydinkaihista; ei metioniini-interventiodataa. | | Vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia | L5 | Vain ennuste | | Craniostenosis-kaihi, kypsä kaihi, tyypin 2 diabetekseen liittyvä kaihi, tetaaninen kaihi, ei-kypsä kaihi | L5 | Vain ennuste; ei tutkimuksia eikä kirjallisuutta |
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.