Granisetron
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 10 kpl |
Sisällysluettelo
- Granisetron
- Granisetroni: Pahoinvoinnin ja oksentelun hoidosta maaniseen kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
Granisetroni: Pahoinvoinnin ja oksentelun hoidosta maaniseen kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
Yhden lauseen yhteenveto
Granisetroni on selektiivinen 5-HT3-reseptorin salpaaja, jota on alun perin käytetty oksentelun ja syöpähoitoihin liittyvän pahoinvoinnin hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota maaniseen kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (ennustepiste 99,62 %), mutta ennusteen tueksi ei ole tällä hetkellä yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua. Ennuste perustuu siis pelkkään mallilaskentaan.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Oksentelu; syöpä |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Maaninen kaksisuuntainen mielialahäiriö |
| TxGNN-ennustepiste | 99,62 % |
| Näytön taso | L5 (vain mallin ennuste) |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 (peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Tämän raportin pohjana olevassa aineistossa ei ole saatavilla yksityiskohtaista vaikutusmekanismitietoa. Tiedossa on, että granisetroni on selektiivinen 5-HT3-reseptorin salpaaja ja sen teho oksentelun ja pahoinvoinnin hoidossa on osoitettu. Mekanistisesti se voi mahdollisesti soveltua myös muihin tiloihin, joissa serotoniinivälitteinen säätely on osallisena.
Maanisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön osalta mahdollinen yhteys on se, että serotonerginen ja 5-HT3-välitteinen dopamiinin vapautumisen säätely voisi vaikuttaa maanisiin oireisiin. Yhteys on uskottava mutta todistamaton. Alkuperäisen vaikutusmekanismin tiedot puuttuvat, joten mekanistista perustelua ei voida varmentaa toimitetusta aineistosta.
Korkea ennustepiste (0,996) kuvaa mallin tunnistamaa läheisyyttä tietoverkossa, ei osoitettua kliinistä tehoa.
Muut ennustetut käyttöaiheet
Mallin muut kärkiennusteet ovat samalla tavalla pelkkiä ennusteita ilman tutkimusnäyttöä:
| Sija | Sairaus | Pisteet | Mekanistinen uskottavuus |
|---|---|---|---|
| 2 | Touretten oireyhtymä | 99,52 % | Mahdollinen epäsuora vaikutus dopaminergisiin piireihin; vain ennuste |
| 3 | Akuutti tarttuva sidekalvotulehdus | 99,49 % | Ei selvää yhteyttä; todennäköisesti verkkoläheisyyttä |
| 4 | Angioedeema | 99,36 % | Spekulatiivinen; mekanismit vaihtelevat muodoittain |
| 5 | Allerginen nokkosihottuma | 99,32 % | Heikko teoreettinen yhteys |
| 6 | Nefrogeeninen antidiureesin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä | 99,32 % | Ei mekanistista yhteyttä |
| 7 | Trikotillomania | 99,23 % | Hypoteettinen yhteys pakko-oireisten häiriöiden kautta |
| 8 | Keuhkoputkitulehdus | 99,18 % | Ei uskottavaa yhteyttä |
| 9 | Kylmänokkosihottuma | 99,10 % | Heikko teoreettinen yhteys |
| 10 | Sidekalvotulehdus | 99,09 % | Ei selvää yhteyttä |
Kliinisen tutkimuksen näyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Tiedot Suomen markkinoilta
| Myyntiluvan numero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/002296 | Sancuso | – | Oksentelu; syöpä (peruutettu) |
Turvallisuusnäkökohdat
Valmisteyhteenvedon varoitus- ja vasta-aihetietoja ei ole tämän raportin aineistossa, joten niihin on perehdyttävä valmisteyhteenvedosta.
-
Tietämysgraafin mukaiset vasta-aiheet (eivät ole peräisin valmisteyhteenvedosta): pitkä QT-oireyhtymä, familiaalinen pitkä QT-oireyhtymä, kaliumin puutossairaus, äkillinen sydänpysähdys ja sydämen johtumishäiriö. Tämä viittaa sydämen rytmiin ja QT-aikaan liittyvään varovaisuuteen.
-
Lääkkeiden yhteisvaikutukset (haku tehty, yhteensä 100 yhteisvaikutusta; alla esimerkkejä ensimmäisistä 20):
- Merkittävät (Major): fentanyyli, dekstrometorfaani, tramadoli, alfentaniili, almotriptaani, sumatriptaani, amiodaroni, amisulpridi, amitriptyliini, anagrelidi
- Kohtalaiset (Moderate): abametapiiri (paikallinen), abirateroni, dihydrokodeiini, kodeiini, famotidiini, formoteroli, adenosiini, salbutamoli, alfutsosiini, propofoli
Useat merkittävistä yhteisvaikutuksista liittyvät joko QT-ajan pidentymiseen (esim. amiodaroni, amisulpridi, amitriptyliini, anagrelidi) tai serotonergiseen vaikutukseen (esim. tramadoli, triptaanit, fentanyyli).
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold (odota)
Perustelu: Ennuste perustuu pelkästään malliin (näytön taso L5), eikä siitä ole kliinisiä tutkimuksia tai julkaisuja. Lisäksi vaikutusmekanismin tiedot ja valmisteyhteenvedon turvallisuustiedot puuttuvat, ja ainoa Suomen myyntilupa on peruutettu. Tietämysgraafi liittää lääkkeeseen sydämen rytmiin liittyviä vasta-aiheita.
Eteenpäin siirtyminen edellyttää:
- Valmisteyhteenvedon varoitus- ja vasta-aihetietojen hankkimista Fimean sivustolta (ratkaiseva puute turvallisuusseulonnan kannalta)
- Vaikutusmekanismin tietojen täydentämistä DrugBankista
- Prekliinisen ja kliinisen kirjallisuuden systemaattista hakua maanisesta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja granisetronista
- QT-aikaan ja sydänturvallisuuteen sekä serotonergisiin yhteisvaikutuksiin liittyvän riskiarvion laatimista
- Antoreittien yhteensopivuuden ja saatavuuden selvittämistä, koska nykyinen myyntilupa on peruutettu
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.