Glucagon
| Näytön taso: L3 | Ennustetut käyttöaiheet: 1 kpl |
Sisällysluettelo
Glukagoni: Diabeteksesta ärtyneen suolen oireyhtymään
Yhteenveto
Glukagonia on käytetty diabeteksen hoitoon liittyvissä käyttöaiheissa (Fimean lupatiedoissa käyttöaihe on "Diabetes mellitus"). TxGNN-malli ennustaa, että se voisi olla hyödyllinen ärtyneen suolen oireyhtymässä (IBS). Tukena on 2 kliinistä tutkimusta ja 20 julkaisua, mutta lähes kaikki koskevat GLP-1-lääkkeitä, eivät glukagonia itseään. Näyttö tukee siis ennemmin lääkeryhmää tai signalointireittiä kuin glukagonia suoraan.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Diabetes mellitus |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Ärtyneen suolen oireyhtymä (IBS) |
| TxGNN-ennustepisteet | 99,24 % |
| Näytön taso | L3 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 2 (molemmat peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odotetaan) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Glukagoni on proglukagonista johdettu peptidi, joka vaikuttaa glukagonireseptoriin. Sen tiedetään myös estävän ruoansulatuskanavan sileän lihaksen toimintaa ja suolen liikkuvuutta. Tämän vuoksi sitä käytetään apuaineena ruoansulatuskanavan kuvantamistutkimuksissa. Tämä antaa uskottavan yhteyden IBS:n oireisiin, kuten poikkeavaan suolen liikkuvuuteen ja viskeraaliseen kipuun.
Tutkimusnäyttö koskee kuitenkin pääosin GLP-1:tä ja sen analogeja (esim. ROSE-010) sekä GLP-1-reseptoriagonisteja. Ne ovat samaa proglukagonialkuperää ja estävät myös suolen liikkuvuutta, mutta vaikuttavat eri reseptorin kautta. Erittäin korkea TxGNN-pistemäärä on laskennallinen ennuste, ja se heijastaa todennäköisesti verkostotason läheisyyttä.
Tällä hetkellä yksityiskohtaisia tietoja lääkkeen vaikutusmekanismista ei ole saatavilla, joten reseptoritason päättelyä ei voitu tämän aineiston perusteella varmentaa.
Kliiniset tutkimukset
| Tutkimusnumero | Vaihe | Tila | Osallistujat | Keskeiset havainnot |
|---|---|---|---|---|
| NCT01056107 | Vaihe 1/2 | Valmistunut | 52 | ROSE-010:n (GLP-1-analogi) vaikutus ruoansulatuskanavan motoriikkaan ummetusvaltaista IBS:ää sairastavilla naisilla. Väestö on relevantti, mutta lääke ei ole glukagoni. |
| NCT02731664 | Vaihe 1 | Valmistunut | 12 | Natiivin GLP-1:n ja ROSE-010:n vaikutus mahalaukun, pohjukaissuolen ja ohutsuolen motoriikkaan aterian jälkeen. Ei IBS-potilaita eikä glukagonia; vain epäsuora mekanistinen tuki. |
Kirjallisuusnäyttö
| PMID | Vuosi | Tyyppi | Julkaisu | Keskeiset havainnot |
|---|---|---|---|---|
| 40134805 | 2025 | Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi | Front Endocrinol | GLP-1-reseptoriagonistit ja IBS; GLP-1 ja ROSE-010 hidastavat suolen liikkuvuutta IBS-potilailla. |
| 38997662 | 2024 | Systemaattinen katsaus | J Headache Pain | GLP-1-reseptoriagonistit päänsärky- ja kipuhäiriöissä. |
| 35234561 | 2022 | Kliinisen tutkimuksen ristiinanalyysi | Scand J Gastroenterol | ROSE-010 lievitti IBS-kohtausten kipua; analyysi sopivimman potilasryhmän tunnistamiseksi. |
| 40697433 | 2025 | Kohorttitutkimus | Ann Gastroenterol | GLP-1-reseptoriagonistien määräämis- ja lopettamiskäytännöt IBS-potilailla. |
| 30444291 | 2019 | Katsaus | Exp Physiol | L-solujen ja GLP-1:n rooli IBS:n patofysiologiassa. |
| 25427821 | 2015 | Katsaus | Adv Exp Med Biol | Aerosolina annettava GLP-1 diabeteksen ja IBS:n hoidossa. |
| 30023410 | 2018 | Katsaus | Cell Mol Gastroenterol Hepatol | Aivo-suoli-mikrobiomi-akselin vuorovaikutukset. |
| 41480755 | 2026 | Katsaus | J Clin Invest | Suoli-aivovuorovaikutusten mekanismit ja kliiniset vaikutukset. |
| 26765585 | 2016 | Katsaus | Expert Opin Investig Drugs | Uudet tutkittavat lääkkeet ummetusvaltaiseen IBS:ään. |
| 40880735 | 2025 | Tutkimus | Front Nutr | Verenkierron GLP-1-pitoisuus nousi matalan FODMAP-ruokavalion jälkeen IBS-potilailla. |
Yksikään julkaisu ei tutki glukagonia suoraan IBS:n hoidossa.
Markkinatiedot Suomessa
| Myyntilupanumero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/005391 | Ogluo (peruutettu) | – | Diabetes mellitus |
| EMEA/H/C/003848 | Baqsimi (peruutettu) | – | Diabetes mellitus |
Turvallisuushuomiot
Lääkeyhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia on kirjattu yhteensä 25, ja kaikki tässä esitetyt ovat vähäisiä (Minor). Tärkeimmät:
- Varfariini
- Beetasalpaajat, mm. asebutololi, atenololi, bisoprololi, karvediloli, metoprololi, propranololi, nadololi, labetaloli, sotaloli ja timololi (myös silmätippamuodot)
Muiden turvallisuustietojen osalta katso valmisteyhteenveto.
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold (odotetaan)
Perustelu:
- Näyttö koskee GLP-1-lääkkeitä eikä glukagonia, ja ne vaikuttavat eri reseptorin kautta. Lisäksi glukagonin myyntiluvat Suomessa on peruutettu, joten ennuste on toistaiseksi tutkimuskysymys.
Eteenpäin siirtyminen edellyttää:
- Yksityiskohtaiset vaikutusmekanismitiedot (MOA), joilla glukagonireseptoritason päättely voidaan varmentaa
- Fimean valmisteyhteenvedon varoitus- ja vasta-aihetietojen hankinta ja tarkastus (turvallisuusseulonta on tällä hetkellä estynyt)
- Glukagonia itseään IBS-potilailla tutkivaa prekliinistä tai kliinistä näyttöä
- Selvitys glukagonin antoreiteistä ja lääkemuodoista IBS-käyttöön sekä myyntilupatilanteen tarkistus
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.