Fluticasone Furoate
| Näytön taso: L4 | Ennustetut käyttöaiheet: 8 kpl |
Sisällysluettelo
- Fluticasone Furoate
- Flutikasonifuroaatti: Allergisesta nuhasta, keuhkoahtaumataudista ja astmasta atooppiseen ihottumaan
Flutikasonifuroaatti: Allergisesta nuhasta, keuhkoahtaumataudista ja astmasta atooppiseen ihottumaan
Yhteenveto
Flutikasonifuroaatti on inhaloitava ja nenän kautta annosteltava glukokortikoidi, jota on käytetty allergisen nuhan, keuhkoahtaumataudin (COPD) ja astman hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota atooppiseen ihottumaan, mutta tälle käyttötarkoitukselle ei ole kliinisiä tutkimuksia eikä suoraa kirjallisuutta: 0 kliinistä tutkimusta ja 2 epäsuoraa julkaisua.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha (lisäksi COPD ja astma) |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Atooppinen ihottuma (atopic eczema) |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,98 % |
| Näytön taso | L4 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia (ei markkinoilla) |
| Myyntilupien määrä | 5 (kaikki peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Flutikasonifuroaatti on voimakas glukokortikoidireseptorin agonisti, jolla on tulehdusta vaimentava vaikutus. Tälle raportille koottu aineisto ei sisällä yksityiskohtaista vaikutusmekanismitietoa, joten arvio perustuu lääkeryhmän tunnettuihin ominaisuuksiin.
Atooppisen ihottuman taustalla on Th2-välitteistä tulehdusta, jota kortikosteroidit voivat teoriassa vaimentaa. Alkuperäiset käyttöaiheet (allerginen nuha, astma) ovat samaa atooppista sairausryhmää, ja ne esiintyvät usein yhdessä atooppisen ihottuman kanssa.
Näyttö on kuitenkin vain epäsuoraa. Nenäsumutteena annosteltava valmiste ei ole suunniteltu iholle, eikä löydetyissä julkaisuissa ole tutkittu flutikasonifuroaattia ihottuman hoidossa.
Muut ennusteet ovat vielä heikommin tuettuja. Keuhkoputkentulehduksella (bronkiitti) on parhaiten tuettu ehdokas (L3), mutta se menee osin päällekkäin jo hyväksytyn COPD-käyttöaiheen kanssa, joten se ei ole aito uudelleenkäyttösignaali.
| Ennustettu käyttöaihe | TxGNN-pistemäärä | Näytön taso | Suositus |
|---|---|---|---|
| Atooppinen ihottuma | 99,98 % | L4 | Hold |
| Bronkiitti | 99,89 % | L3 | Tutkimuskysymys |
| 2-hydroksietyylimetakrylaattiherkistyminen | 99,87 % | L5 | Hold |
| Atooppinen dermatiitti (sama käsite kuin ensimmäinen) | 99,81 % | L4 | Hold |
| Kontaktidermatiitti | 99,46 % | L5 | Hold |
| Astman alttiuspiirteet | 99,37 % | L5 | Hold |
| Ammattiperäinen ihottuma | 99,33 % | L5 | Hold |
| Fototoksinen ihottuma | 99,12 % | L5 | Hold |
Kliininen tutkimusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä kliinisiä tutkimuksia atooppisen ihottuman osalta.
Kirjallisuusnäyttö
| PMID | Vuosi | Tyyppi | Lehti | Keskeiset havainnot |
|---|---|---|---|---|
| 19571596 | 2009 | Katsaus | Neuroimmunomodulation | Nenän kortikosteroidit ja lisämunuaisen suppressio. Allerginen nuha esiintyy usein yhdessä astman ja atooppisen ihottuman kanssa, ja systeemisiä vaikutuksia arvioidaan HPA-akselin kautta. |
| 40066386 | 2025 | Tapausselostus | Indian J Otolaryngol Head Neck Surg | Allergeeni-immunoterapia autoimmuunisairauksien yhteydessä. Atooppinen ihottuma mainitaan vain taustana. |
Kumpikaan julkaisu ei tutki flutikasonifuroaattia ihottuman hoidossa.
Suomen markkinatiedot
| Myyntilupanumero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000770 | Avamys | – | Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha (peruutettu) |
| EMEA/H/C/002673 | Relvar Ellipta | – | Keuhkoahtaumatauti (peruutettu) |
| EMEA/H/C/002745 | Revinty Ellipta | – | Astma (peruutettu) |
| EMEA/H/C/004363 | Trelegy Ellipta | – | Keuhkoahtaumatauti (peruutettu) |
| EMEA/H/C/004781 | Elebrato Ellipta | – | Keuhkoahtaumatauti (peruutettu) |
Turvallisuushuomiot
Valmisteyhteenvedon varoitus- ja vasta-aihetietoja ei ollut saatavilla, joten niihin tulee tutustua valmisteyhteenvedosta.
Tietämysgraafiin perustuvat vasta-aiheet (ei valmisteteksti) viittaavat varovaisuuteen seuraavissa tiloissa:
- Infektiot: tuhkarokko, vesirokko/vyöruusu, sieni-infektiot, ihon sienitauti, keuhkotuberkuloosi, loisinfektiot, herpes simplex -silmätulehdus ja infektiosairaudet yleisesti
- Silmät: silmänpaineen kohoaminen, glaukooma
- Lisämunuaiset: lisämunuaisen vajaatoiminta, Addisonin tauti, lisämunuaisen liikatoiminta, Cushingin oireyhtymä
- Hengitystiet: alahengitysteiden, ylähengitysteiden, nenäontelon ja sivuonteloiden sairaudet
Lisäksi kirjallisuudessa nostetaan esiin lisämunuaisen suppression mahdollisuus kortikosteroidialtistuksessa. Lääkeyhteisvaikutustietoja ei löytynyt.
Johtopäätös ja seuraavat askeleet
Päätös: Hold (odota)
Perustelu:
- Ennuste on biologisesti uskottava, mutta näyttö on vain epäsuoraa (L4): kliinisiä tutkimuksia ei ole eikä flutikasonifuroaattia ole tutkittu atooppisessa ihottumassa. Lisäksi kaikki Suomen myyntiluvat on peruutettu.
Jatkoa varten tarvitaan:
- Valmisteyhteenvedon varoitukset ja vasta-aiheet (estävä tietoaukko turvallisuusarvioinnille)
- Vaikutusmekanismitiedot DrugBankista
- Arvio antoreitin soveltuvuudesta (nenä-/inhalaatiovalmisteet vs. iholle annettava valmiste) ja systeemisen altistuksen riskeistä
- Prekliiniset tai varhaisen vaiheen kliiniset tutkimukset ihotulehduksissa
- Bronkiitin osalta: erillinen arvio, koska se menee osin päällekkäin hyväksytyn COPD-käyttöaiheen kanssa
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.