Esketamine
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 2 kpl |
Sisällysluettelo
Esketamiini: Masennuslääkkeestä agorafobiaan
Yhteenveto
Esketamiini on NMDA-reseptorin salpaaja, jota on alun perin käytetty masennuksen (depressiivisen häiriön) hoidossa. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota agorafobiaan, mutta ennuste perustuu pelkästään laskennalliseen malliin: tähän suuntaan ei ole yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Depressiivinen häiriö |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Agorafobia |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,57 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 (peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste voisi olla perusteltu?
Esketamiinin yksityiskohtaista vaikutusmekanismia ei ole saatavilla tähän raporttiin koottujen tietojen perusteella. Tunnetun tiedon mukaan esketamiini on NMDA-reseptorin salpaaja, joka lisää glutamaattivälitteistä signalointia ja synaptista plastisuutta. Tätä on tutkittu mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöissä.
Agorafobia on ahdistuneisuushäiriö, joka esiintyy usein yhdessä masennuksen ja paniikkihäiriön kanssa. Biologinen yhteys on siis mahdollinen, mutta sitä ei voi vahvistaa käytettävissä olevalla aineistolla. Lisäksi esketamiini voi aiheuttaa dissosiaatiota, ahdistuneisuutta ja verenpaineen nousua, mikä voi olla huolenaihe tässä potilasryhmässä.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Markkinatiedot Suomessa
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/004535 | Spravato | – | Depressiivinen häiriö |
Tämä myyntilupa on peruutettu, eikä voimassa olevia myyntilupia ole.
Turvallisuusnäkökohdat
- Lääkeyhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia löytyi yhteensä 70. Seuraavassa on esimerkkejä luetelluista.
- Merkittävät (Major): dietyylipropioni, fentermiini, fenfluramiini, masindoli, kofeiini
- Kohtalaiset (Moderate): mm. morfiini (myös liposomaalinen), loperamidi, difenoksiini, difenoksylaatti, opium, dronabinoli, nabiloni, metoklopramidi, skopolamiini sekä nenään annettavat kortikosteroidit (beklometasoni, budesonidi, triamsinoloni, deksametasoni) ja efedriini (nenään)
- Tietämysgraafin perusteella ennustetut vasta-aiheet (eivät perustu valmisteyhteenvetoon): verisuonisairaus sekä valtimolaskimo-hemangiooma/epämuodostuma.
Muista turvallisuustiedoista, kuten varoituksista ja vasta-aiheista, katso valmisteyhteenveto.
Päätelmä ja seuraavat askeleet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste on pelkkä laskennallinen tulos (L5), eikä kliinistä tai kirjallista näyttöä ole. Lisäksi Suomen myyntilupa on peruutettu, ja turvallisuustiedoissa on merkittäviä puutteita.
Jatkaminen edellyttää:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden hankkimista Fimean sivustolta
- Vaikutusmekanismitietojen täydentämistä (esim. DrugBankista)
- Prekliinistä tai varhaisen vaiheen kliinistä näyttöä esketamiinin vaikutuksesta agorafobiaan
- Verenpaineen nousun ja dissosiaation riskin arviointia ahdistuneilla potilailla
Huomio toisesta ennusteesta
Toinen ennuste, imeväisikäisten hyvänlaatuinen kohtauksittainen kaularankakouristus (benign paroxysmal torticollis of infancy), sai pistemäärän 99,49 %. Sille ei ole kliinistä eikä kirjallista näyttöä, eikä uskottavaa mekanistista yhteyttä voida osoittaa. Esketamiinille ei ole vakiintunutta pediatrista käyttöä tähän tilaan, ja NMDA-salpauksen neurokehityksellisiä riskejä imeväisillä on pidettävä vakavina. Korkea pistemäärä johtuu todennäköisesti verkkopohjaisesta artefaktasta. Suositus on Hold.
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.