Corifollitropin Alfa
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 8 kpl |
Sisällysluettelo
- Corifollitropin Alfa
- Korifollitropiini alfa: Avusteisesta lisääntymisestä ja ovulaation induktiosta gastroduodeniittiin
Korifollitropiini alfa: Avusteisesta lisääntymisestä ja ovulaation induktiosta gastroduodeniittiin
Yhteenveto
Korifollitropiini alfa on pitkävaikutteinen yhdistelmä-FSH-agonisti, jota on käytetty avusteisissa lisääntymistekniikoissa ja ovulaation induktiossa. TxGNN-malli ennustaa sen mahdolliseksi käyttöaiheeksi gastroduodeniitin, mutta ennusteen tueksi ei ole löytynyt yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua.
Pikakatsaus
| Kohde | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Avustetut lisääntymistekniikat; ovulaation induktio; tutkimusmenetelmät |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Gastroduodeniitti |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,65 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 (peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on (tai ei ole) perusteltu?
Korifollitropiini alfa on pitkävaikutteinen FSH-agonisti: FSH:n beeta-alayksikkö on yhdistetty hCG:n C-terminaaliseen peptidiin (CTP). Se vaikuttaa sukurauhasten FSH-reseptoreihin. Yksityiskohtaista vaikutusmekanismitietoa ei ole tähän raporttiin koottu aineistossa saatavilla.
Uskottavaa mekanistista yhteyttä FSH-reseptorisignaloinnin ja mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon tulehduksen välillä ei ole osoitettu. Korkea pistemäärä (0,997) perustuu todennäköisesti tietämysgraafin verkostolähyyteen, ei biologiseen näyttöön. Alkuperäinen käyttöaihe (hedelmällisyyshoito) ja ennustettu käyttöaihe (ruoansulatuskanavan tulehdus) ovat lääketieteellisesti hyvin kaukana toisistaan.
Muut ennustetut käyttöaiheet
Samalla pistemäärällä (0,991–0,997) ennustettiin myös muita käyttöaiheita. Yhdellekään ei löytynyt kliinistä tai kirjallisuusnäyttöä, ja kaikkien näytön taso on L5 ja suositus Hold.
| Sija | Ennustettu käyttöaihe | Pistemäärä | Huomio |
|---|---|---|---|
| 2 | Migreeni | 99,63 % | Spekulatiivinen hormonaalinen yhteys; munasarjojen stimulaatio voisi pahentaa hormoniherkkää migreeniä |
| 3 | Peptinen haavauma | 99,61 % | Ei tunnettua mekanismia; todennäköisesti graafin läheisyyden artefakti |
| 4 | Migreeni, johon liittyy aivorunkoaura | 99,59 % | Harvinainen, kanavapatiaan liittyvä; ei yhteyttä FSH-signalointiin |
| 5 | Raynaud'n tauti | 99,59 % | FSH-spesifisiä vaikutuksia ei ole dokumentoitu |
| 6 | Keuhkoverenpainetauti | 99,44 % | Munasarjojen stimulaatioon liittyy tromboembolia- ja nestesiirtymäriskejä (esim. OHSS) |
| 7 | Kyfoskolioottinen sydänsairaus | 99,36 % | Ei uskottavaa yhteyttä; todennäköisesti graafin artefakti |
| 8 | Migreenialttius (geneettinen) | 99,11 % | Geneettinen alttiusmerkintö, ei hoidettava käyttöaihe |
Kliininen tutkimusnäyttö
Aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia ei ole tällä hetkellä rekisteröity.
Kirjallisuusnäyttö
Aiheeseen liittyvää kirjallisuutta ei ole tällä hetkellä saatavilla.
Markkinatiedot Suomessa
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/001106 | Elonva (Organon N.V.) | – | Avustetut lisääntymistekniikat; ovulaation induktio; tutkimusmenetelmät (tila: peruutettu) |
Turvallisuusnäkökohdat
Turvallisuustietoja (varoitukset, vasta-aiheet, yhteisvaikutukset) ei ole tässä aineistossa saatavilla. Katso turvallisuustiedot valmisteyhteenvedosta.
Ennustettuihin käyttöaiheisiin liittyen aineistossa todetaan, että munasarjojen stimulaatioon liittyy tromboembolia- ja nestesiirtymäriskejä (esim. OHSS), mikä on huomioitava erityisesti keuhkoverenpainetaudin kohdalla.
Johtopäätös ja seuraavat askeleet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste perustuu pelkästään graafipohjaiseen mallipisteytykseen (L5). Kliinistä tai kirjallisuusnäyttöä ei ole, uskottavaa mekanismia ei ole tunnistettu, ja Suomessa valmisteen ainoa myyntilupa on peruutettu.
Jatkotoimiin tarvitaan:
- Vaikutusmekanismitiedot (MOA), esimerkiksi DrugBankista
- Valmisteyhteenvedon varoitukset ja vasta-aiheet Fimean sivustolta (nykyinen turvallisuusarvioinnin estävä tietoaukko)
- Prekliininen tai mekanistinen näyttö FSH-signaloinnin roolista ennustetussa sairaudessa
- Systemaattinen kirjallisuushaku ennen kuin ehdokasta harkitaan uudelleen
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.