Cetrorelix
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 10 kpl |
Sisällysluettelo
Setrorelix: Munasolujen kypsytyksestä hypertrikoosiin
Huom. otsikon lääkenimi korjataan: Cetrorelix (setroreliksi): Ovulaation induktiosta hypertrikoosiin
Yhden lauseen yhteenveto
Setroreliksi on GnRH-reseptorin antagonisti, jota käytetään hedelmöityshoidoissa estämään ennenaikaisia LH-huippuja kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota hypertrikoosiin, mutta ennusteen tueksi ei ole löytynyt yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua. Ennuste perustuu yksinomaan verkkomallin laskentaan.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Ovulaatio; ovulaation induktio |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Hypertrikoosi |
| TxGNN-ennustepisteet | 99,98 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 (peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on (tai ei ole) perusteltu?
Yksityiskohtaista vaikutusmekanismitietoa ei ole tällä hetkellä saatavilla. Tunnetun tiedon mukaan setroreliksi sitoutuu ihmisen GnRH1-reseptoriin (GNRHR) ja estää sen toimintaa. Tämä vähentää LH:n ja FSH:n eritystä sekä sitä kautta sukupuolirauhasten androgeenintuotantoa.
Teoreettinen yhteys hypertrikoosiin olisi androgeenisignaloinnin väheneminen. Hypertrikoosi on kuitenkin usein androgeeneista riippumaton (esim. synnynnäiset ja lääkeaineiden aiheuttamat muodot), joten yhteys on heikko. Korkea pistemäärä on pelkkä graafipohjainen ennuste.
Muiden ennusteiden joukossa useimmilla ei ole uskottavaa farmakologista perustetta (mm. Ambrasin oireyhtymä, Dandy–Walker-oireyhtymä, hammas- ja parodontaalikudoksen epämuodostumat, hiusvarren perinnölliset poikkeavuudet). Biologisesti uskottavimpia ovat sentraalinen ennenaikainen murrosikä (GnRH-estäminen on mekanistisesti johdonmukaista, mutta lyhytvaikutteisuus ja lasten tutkimustiedon puute rajoittavat) sekä familiaalinen miehille rajoittuva ennenaikainen murrosikä (vika on GnRH-reseptorin jälkeisessä vaiheessa, joten teho on epätodennäköinen). Nämä on merkitty jatkotutkimuskysymyksiksi, mutta niistäkään ei ole kliinistä näyttöä.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Myyntiluvat Suomessa
| Myyntiluvan numero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000233 | Cetrotide (Merck Europe B.V.) | – | Ovulaatio; ovulaation induktio |
Myyntilupa on tilassa "peruutettu".
Turvallisuusnäkökohdat
Lääkkeen tunnetut yhteisvaikutukset: tietokannassa on vain farmakologinen kohdemerkintä (GnRH1-reseptori), ei kliinisesti merkittäviä lääkeyhteisvaikutuksia.
Muuten turvallisuustiedot on luettava valmisteyhteenvedosta.
Johtopäätös ja seuraavat askeleet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Kaikki 10 ennustetta perustuvat pelkkään mallilaskentaan (L5), eikä niille ole kliinisiä tutkimuksia tai julkaisuja. Ensisijaisen ennusteen (hypertrikoosi) mekanistinen yhteys on heikko, ja valmisteen myyntilupa Suomessa on peruutettu.
Eteenpäin siirtyminen edellyttää:
- Valmisteyhteenvedon varoitus- ja vasta-aihetietojen hankkimista (Fimea)
- Vaikutusmekanismitietojen täydentämistä (DrugBank)
- Kirjallisuushaun ja tutkimusrekisterihaun tekemistä erityisesti sentraalisen ennenaikaisen murrosiän osalta
- Antoreittien ja lääkemuodon soveltuvuuden arviointia, sekä lasten käytön turvallisuusarviota, jos jatkotutkimus aloitetaan
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.