Caspofungin
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 1 kpl |
Sisällysluettelo
Kaspofungiini: Candidiasista ja aspergilloosista gastriinin erityksen poikkeavuuteen
Yhden virkkeen yhteenveto
Kaspofungiini on ekinokandiiniryhmän sienilääke, jota on alun perin käytetty kandidiaasin ja aspergilloosin hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota gastriinin erityksen poikkeavuuteen, mutta ennustetta tukee tällä hetkellä 0 kliinistä tutkimusta ja 0 julkaisua, eli kyseessä on pelkkä mallin ennuste.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Kandidiaasi; aspergilloosi |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Gastriinin erityksen poikkeavuus (gastrin secretion abnormality) |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,44 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 1 |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Tämän lääkkeen yksityiskohtaista vaikutusmekanismia koskevia tietoja ei ole tällä hetkellä saatavilla kootussa aineistossa. Yleisen farmakologisen tiedon mukaan kaspofungiini on ekinokandiini, joka estää beeta-(1,3)-D-glukaanisyntaasia ja häiritsee sienen soluseinän synteesiä. Sen teho kandidiaasissa ja aspergilloosissa on osoitettu.
Tunnettua mekanistista yhteyttä tämän vaikutuksen ja gastriinin säätelyn välillä ei ole. Mikään tunnettu reitti ei yhdistä lääkettä G-soluihin, gastriinia erittäviin kasvaimiin (gastrinooma) tai mahahapon erityksen fysiologiaan. Hyvin korkea pistemäärä (0,994) on tietämysgraafiin perustuva ennuste. Se voi johtua verkostotason yhteyksistä, kuten jaetuista geeni- tai reittinaapureista, eikä välttämättä todellisesta farmakologisesta vaikutuksesta. Ennustetta on siksi tulkittava varovasti.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Suomen markkinatiedot
| Myyntiluvan numero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000379 | Cancidas (aiemmin Caspofungin MSD) | – | Kandidiaasi; aspergilloosi |
Tämä myyntilupa on tilassa "peruutettu". Voimassa olevia myyntilupia ei ole.
Turvallisuusnäkökohdat
- Tietämysgraafiin perustuvat vasta-aiheet (eivät perustu valmisteyhteenvetoon): maksasairaus, sappirakon sairaus ja kaliumin puutostila.
- Lääkeyhteisvaikutukset: yhteensä 81 yhteisvaikutusta. Merkittävimmät:
- Deksametasoni: vakava (Major)
- Naltreksoni: kohtalainen (Moderate)
- Lisäksi useita yhteisvaikutuksia, joiden vaikeusastetta ei ole luokiteltu, esimerkiksi kalsitrioli, pantopratsoli, omepratsoli, lansopratsoli, vankomysiini, sukralfaatti, prednisoni, prednisoloni, hydrokortisoni, simvastatiini, amfoterisiini B, nystatiini ja kaliumkloridi.
Valmisteyhteenvedon varoituksia ja vasta-aiheita ei ole saatavilla, joten niihin on tutustuttava valmisteyhteenvedosta.
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste perustuu vain tietämysgraafimalliin (L5). Kliinistä tai kirjallisuusnäyttöä ei ole, eikä uskottavaa mekanistista yhteyttä kaspofungiinin vaikutuksen ja gastriinin säätelyn välillä ole osoitettu.
- Lääkkeellä ei ole voimassa olevaa myyntilupaa Suomessa, ja valmisteyhteenvedon turvallisuustiedot puuttuvat.
Eteenpäin siirtymiseksi tarvitaan:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden hankinta ja jäsentäminen Fimean sivustolta (estävä tietoaukko)
- Vaikutusmekanismitiedon täydentäminen DrugBankista
- Prekliininen tai mekanistinen selvitys mahdollisesta yhteydestä gastriinin eritykseen
- Kirjallisuushaku ja kliinisten tutkimusten haku aiheesta
- Antoreittien yhteensopivuuden arviointi (kaspofungiini annetaan yleensä infuusiona) sekä arvio markkinoille paluun mahdollisuudesta
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.