Cabotegravir
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 5 kpl |
Sisällysluettelo
Kabotegraviiri: HIV-infektiosta nivelreumaan
Yhden lauseen yhteenveto
Kabotegraviiri on HIV-integraasin estäjä, jota on alun perin käytetty HIV-infektion hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota nivelreumaan, mutta ennuste perustuu pelkästään laskennalliseen malliin: aiheesta ei ole yhtään kliinistä tutkimusta eikä yhtään julkaisua.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | HIV-infektio |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Nivelreuma |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,45 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 2 (molemmat peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste voisi olla perusteltu?
Kabotegraviiri on HIV-integraasin siirtoreaktion estäjä (integrase strand transfer inhibitor). Raportin laatimiseen koottu aineisto ei sisällä yksityiskohtaista vaikutusmekanismitietoa, joten mekanistista analyysiä voidaan tehdä vain rajallisesti.
Nivelreuman taustalla ovat autoimmuuni- ja tulehdusreitit, kuten TNF, IL-6 ja JAK. Kabotegraviirin ja näiden reittien välillä ei ole tunnistettu uskottavaa yhteyttä. Korkea pistemäärä kuvastaa todennäköisesti tietämysgraafin rakennetta eikä osoita biologista vaikutusta.
Muut ennustetut käyttöaiheet ovat samankaltaisia: sklerosoiva kolangiitti (99,22 %), keuhkoputkentulehdus (99,19 %), kolobomatoottinen mikroftalmia-rizomeelinen dysplasia -oireyhtymä (99,16 %) ja vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (99,03 %). Yhdellekään ei löydy mekanistista perustetta, kliinisiä tutkimuksia tai julkaisuja, ja kaikkien näytön taso on L5.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Suomen markkinatiedot
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/005756 | Apretude | – | HIV-infektio (peruutettu) |
| EMEA/H/C/004976 | Vocabria | – | HIV-infektio (peruutettu) |
Molempien valmisteiden myyntiluvanhaltija on ViiV Healthcare B.V.
Turvallisuushuomiot
Lääkeyhteisvaikutukset: Tietokannasta löytyi 7 kohtalaisen tason yhteisvaikutusta. Ne koskevat antasideja ja mineraalivalmisteita, jotka voivat todennäköisesti heikentää kabotegraviirin imeytymistä:
- kalsiumkarbonaatti
- alumiinihydroksidi
- magnesiumkarbonaatti
- magnesiumhydroksidi
- magnesiumoksidi
- natriumbikarbonaatti
- natriumsitraatti
Muuta turvallisuustietoa varten tutustu valmisteyhteenvetoon.
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste perustuu pelkkään graafipohjaiseen laskentaan (L5). Kliinistä tai kirjallisuusnäyttöä ei ole, eikä uskottavaa mekanistista yhteyttä nivelreumaan ole tunnistettu.
- Kabotegraviirin kaikki Suomen myyntiluvat on peruutettu, joten valmiste ei ole tällä hetkellä markkinoilla.
Jatkotoimiin tarvitaan seuraavat tiedot:
- Yksityiskohtainen vaikutusmekanismitieto (esim. DrugBankista).
- Valmisteyhteenvedon (Fimea) varoitukset ja vasta-aiheet turvallisuusarviointia varten. Tämä on estävä tietoaukko.
- Prekliiniset tutkimukset, jotka selvittävät mahdollisen vaikutuksen nivelreuman tulehdusreitteihin.
- Arvio antasidien kanssa ilmenevistä yhteisvaikutuksista ja annosmuodon sopivuudesta uuteen käyttöaiheeseen.
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.