Brinzolamide
| Näytön taso: L5 | Ennustetut käyttöaiheet: 1 kpl |
Sisällysluettelo
- Brinzolamide
- Brinsolamidi: Avokulmaglaukoomasta ja silmänpainetaudista primaariseen perinnölliseen glaukoomaan
Brinsolamidi: Avokulmaglaukoomasta ja silmänpainetaudista primaariseen perinnölliseen glaukoomaan
Yhteenveto
Brinsolamidi on hiilihappoanhydraasi II:n estäjä, jota on alun perin käytetty avokulmaglaukooman ja kohonneen silmänpaineen hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota primaariseen perinnölliseen glaukoomaan, mutta tälle käyttöaiheelle ei ole yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua, joten ennuste perustuu pelkästään malliin.
Pikayhteenveto
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Avokulmaglaukooma; kohonnut silmänpaine |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Primaarinen perinnöllinen glaukooma |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,48 % |
| Näytön taso | L5 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 3 (kaikki peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota) |
Miksi ennuste on järkevä?
Yksityiskohtaisia tietoja brinsolamidin vaikutusmekanismista ei ole tässä aineistossa saatavilla. Seuraava perustuu lääkeryhmän yleiseen tietoon, ei aineiston tietueeseen: brinsolamidi estää hiilihappoanhydraasi II -entsyymiä, mikä vähentää kammiovesinesteen eritystä ja laskee silmänpainetta.
Silmänpaineen alentaminen on yhteinen hoitotavoite kaikissa glaukoomatyypeissä. Primaarinen perinnöllinen glaukooma (esim. primaarinen synnynnäinen glaukooma) on läheistä sukua hyväksytylle käyttöaiheelle, avokulmaglaukoomalle. Tämä todennäköisesti selittää korkean TxGNN-pistemäärän.
Rajoituksia on kuitenkin merkittävästi. Perinnöllisiä, erityisesti synnynnäisiä glaukoomamuotoja hoidetaan yleensä kirurgisesti, ja paikalliset hiilihappoanhydraasin estäjät ovat tavallisesti vain tukihoitoa tai väliaikainen ratkaisu. Lapsipotilailla on lisäksi huomioitava systeemiset happo-emästasapainovaikutukset ja sulfonamidiyliherkkyys.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tälle käyttöaiheelle ei tällä hetkellä ole rekisteröityjä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Aiheesta ei tällä hetkellä ole saatavilla kirjallisuutta.
Markkinatiedot Suomessa
| Myyntiluvan numero | Tuotenimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000267 | Azopt | – | Avokulmaglaukooma; kohonnut silmänpaine |
| EMEA/H/C/000960 | Azarga | – | Avokulmaglaukooma; kohonnut silmänpaine |
| EMEA/H/C/003698 | Simbrinza | – | Kohonnut silmänpaine; avokulmaglaukooma |
Kaikkien kolmen myyntiluvan tila on peruutettu.
Turvallisuusnäkökohdat
Lääkeyhteisvaikutukset: Yhteisvaikutushaussa löytyi yhteensä 32 mahdollista yhteisvaikutusta, joiden vakavuusluokkaa ei ole määritelty. Esimerkkejä: pantopratsoli, omepratsoli, lansopratsoli, prednisoni, prednisoloni, deksametasoni, triamsinoloni, simvastatiini, rosuvastatiini, varfariini, klopidogreeli, kaliumkloridi, metoklopramidi, setirisiini, feksofenadiini ja salbutamoli.
Muuten turvallisuustiedot (varoitukset ja vasta-aiheet) on tarkistettava valmisteyhteenvedosta.
Johtopäätös ja jatkotoimet
Päätös: Hold (odota)
Perustelut:
- Ennuste perustuu pelkästään malliin (L5): kliinisiä tutkimuksia ja kirjallisuutta ei ole, ja vaikutusmekanismitieto sekä valmisteyhteenvedon turvallisuustiedot puuttuvat. Lisäksi perinnöllisiä glaukoomamuotoja hoidetaan pääosin kirurgisesti, ja kaikki Suomen myyntiluvat on peruutettu.
Eteenpäin siirtyminen edellyttää:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden hankkimista Fimean sivustolta (estävä tietoaukko)
- Vaikutusmekanismin vahvistamista DrugBankista
- Kirjallisuushakua ja kliinisten tutkimusten kartoitusta primaarisesta perinnöllisestä glaukoomasta, erityisesti lapsipotilaista
- Lääkemuotojen ja antoreittien yhteensopivuuden arviointia
- Lapsipotilaiden turvallisuuden arviointia (happo-emästasapaino, sulfonamidiyliherkkyys)
- Yhteisvaikutusten vakavuusluokkien selvittämistä
- Markkinatilanteen selvittämistä, koska voimassa olevia myyntilupia ei ole
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.