Acetylsalicylic Acid
| Näytön taso: L3 | Ennustetut käyttöaiheet: 9 kpl |
Sisällysluettelo
- Acetylsalicylic Acid
- Asetyylisalisyylihappo: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisystä aivorunkoauraiseen migreeniin
Asetyylisalisyylihappo: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisystä aivorunkoauraiseen migreeniin
Yhden lauseen yhteenveto
Asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) käytetään alun perin akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän ja sydäninfarktin hoidossa. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota aivorunkoauraiseen migreeniin (migraine with brainstem aura). Ennustetta tukee 0 kliinistä tutkimusta ja 20 julkaisua, jotka koskevat pääosin auralliseen migreeniin yleisesti, eivät aivorunkoauraan erityisesti.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä; sydäninfarkti |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Aivorunkoauraiseen migreeni |
| TxGNN-ennusteen pistemäärä | 99,94 % |
| Näytön taso | L3 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 3 (kaikki peruutettuja) |
| Suositeltu päätös | Hold (odota lisänäyttöä) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Tämän lääkkeen yksityiskohtaista vaikutusmekanismia ei ole tässä raportissa käytettävissä. Tiedossa on, että aspiriini estää verihiutaleiden COX-1-entsyymiä, vähentää tromboksaani A2:n muodostumista ja sitä kautta verihiutaleiden aggregaatiota. Sillä on myös tulehdusta lievittäviä vaikutuksia.
Alkuperäinen käyttöaihe (sepelvaltimotaudin äkilliset tapahtumat) liittyy verihiutaleiden aktivaatioon ja tromboosiin. Migreenissä on esitetty, että verihiutalevetoiset mikroemboliat tai tulehdukselliset laukaisijat voisivat osallistua aivokuoren leviävän lamaannuksen (cortical spreading depression) syntyyn. Lisäksi aspiriinin on havaittu aktivoivan kipua vaimentavaa aivorunkorefleksiä päänsärkypotilailla (PMID 1589237).
Näyttö on kuitenkin epäsuoraa. Se perustuu pääosin auralliseen migreeniin yleisesti, ei aivorunkoauraan erityisesti. Takautuva tutkimus tukee aspiriinia auran ehkäisyssä, mutta ohjeistus- ja järjestelmällinen katsausnäyttö on rajallista.
Kliininen tutkimusnäyttö
Tälle käyttöaiheelle ei ole tällä hetkellä rekisteröityjä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
| PMID | Vuosi | Tyyppi | Lehti | Keskeiset havainnot |
|---|---|---|---|---|
| 39989443 | 2025 | Järjestelmällinen katsaus | Headache | Selvittää antitromboottisten lääkkeiden roolia migreenin ehkäisyssä |
| 19708964 | 2009 | Ohjeistus | Eur J Neurol | EFNS:n päivitetty migreenin lääkehoito-ohjeistus |
| 16796580 | 2006 | Ohjeistus | Eur J Neurol | EFNS:n alkuperäinen migreenin lääkehoito-ohjeistus |
| 25729594 | 2014 | Takautuva kohorttitutkimus | Curr Health Sci J | 203 auralliseen migreeniin sairastavaa; pieniannoksista aspiriinia sai 95 potilasta (46,8 %), muuta ehkäisyhoitoa 108. Arvioitiin tehoa ja siedettävyyttä |
| 10448545 | 1999 | Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | Cephalalgia | Suonensisäinen asetyylisalisyylihappolysinaatti verrattuna ihonalaiseen sumatriptaaniin ja lumeeseen akuutissa migreenikohtauksessa (278 potilasta) |
| 9606899 | 1998 | Kliininen tutkimus | Zh Nevrol Psikhiatr | Aspiriinin 1000, 500 ja 100 mg annokset aurattoman migreenin ehkäisyssä (105 potilasta) |
| 1589237 | 1992 | Satunnaistettu kokeellinen tutkimus | Pain | Aspiriini aktivoi kipua vaimentavaa aivorunkorefleksiä päänsärkypotilailla ja terveillä |
| 15265054 | 2004 | Kokeellinen tutkimus | Cephalalgia | Suonensisäisen aspiriinin ja suun kautta otetun tsolmitriptaanin kipua vaimentavat mekanismit migreenipotilailla |
| 18806984 | 2008 | Katsaus | Der Nervenarzt | Beetasalpaajien vaihtoehdot migreenin ehkäisyssä |
| 26908949 | 2016 | Satunnaistettu tutkimus (ei aspiriinia) | Eur Heart J | Avoimen foramen ovalen sulkeminen auralliseen migreeniin; tutkimus ei koske aspiriinia |
Markkinatiedot Suomessa
| Myyntilupanumero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/001143 | DuoPlavin | – | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä; sydäninfarkti |
| EMEA/H/C/004996 | Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris (aiemmin Mylan) | – | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä; sydäninfarkti |
| EMEA/H/C/001144 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (aiemmin DuoCover) | – | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä; sydäninfarkti |
Kaikki kolme myyntilupaa on peruutettu, ja kaikki ovat klopidogreelin kanssa yhdistelmävalmisteita.
Turvallisuushuomiot
Lääkeinteraktiot: Tiedossa on 100 mahdollista yhteisvaikutusta. Merkittäviä (Major) ovat muun muassa:
- asetatsoliamidi
- ketorolaakki
- ibuprofeeni
- fondaparinuuksi
- akalabrutinibi
- trastutsumabiemtansiini
Kohtalaisia (Moderate) ovat muun muassa nifedipiini, hydrokortisoni, etanoli, alendronihappo, fluvoksamiini, fosinopriili ja gemifloksasiini. Lieviä (Minor) ovat muun muassa kofeiini, rabepratsoli, asebutololi, fosfenytoiini ja furosemidi. Vaikutukset liittyvät pääosin verenvuotoriskin lisääntymiseen tai muihin farmakologisiin yhteisvaikutuksiin.
Lisäksi valmisteyhteenvedon varoitukset ja vasta-aiheet tulee tarkistaa ennen jatkoa.
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold
Perustelut:
- Ennusteen pistemäärä on korkea, mutta aivorunkoauraiselle migreenille ei ole kliinisiä tutkimuksia. Näyttö on epäsuoraa ja perustuu pääosin yleiseen aurallisen migreenin kirjallisuuteen, ja ainoa aspiriinia koskeva ehkäisytutkimus on takautuva. Kaikki Suomen myyntiluvat on lisäksi peruutettu.
Jatkoa varten tarvitaan:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden kerääminen Fimean sivustolta
- Vaikutusmekanismin tiedot (esim. DrugBankista)
- Satunnaistettu, aivorunkoaurainen potilasryhmä huomioiva tutkimus aspiriinista migreenin ehkäisyssä
- Verenvuotoriskin arviointi ja lääkeinteraktioiden hallintasuunnitelma
- Selvitys käytettävästä annosmuodosta ja antoreitistä sekä Suomen markkinatilanteesta (nykyiset myyntiluvat peruutettu)
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.