Latanoprost
| Näytön taso: L4 | Ennustetut käyttöaiheet: 10 kpl |
Sisällysluettelo
Latanoprosti: Avoimen kulmakaihin hoidosta primaariseen perinnölliseen glaukoomaan
Yhden lauseen yhteenveto
Latanoprosti on prostaglandiini F2-alfa -analogi, jota on alun perin käytetty avokulmaglaukooman ja silmänpainetaudin hoitoon. TxGNN-malli ennustaa sen voivan tehota primaariseen perinnölliseen glaukoomaan. Tälle suunnalle ei ole tällä hetkellä yhtään kliinistä tutkimusta eikä julkaisua, joten näyttö perustuu vain mallin ennusteeseen ja epäsuoraan mekanistiseen päättelyyn.
Pikakatsaus
| Kohta | Sisältö |
|---|---|
| Alkuperäinen käyttöaihe | Avokulmaglaukooma |
| Ennustettu uusi käyttöaihe | Primaarinen perinnöllinen glaukooma |
| TxGNN-ennustepistemäärä | 99,88 % |
| Näytön taso | L4 |
| Markkinatilanne Suomessa | Vain peruutettuja myyntilupia |
| Myyntilupien määrä | 2 (molemmat peruutettu) |
| Suositeltu päätös | Hold (odotetaan lisänäyttöä) |
Miksi ennuste on perusteltu?
Latanoprosti on prostaglandiini F2-alfa -analogi, joka alentaa silmänpainetta lisäämällä uveoskleraalista nesteenpoistoa. Se on hyväksytty avokulmaglaukooman ja silmänpainetaudin hoitoon. Tarkkaa vaikutusmekanismitietoa ei ole tällä hetkellä saatavilla kootussa aineistossa, joten mekanismikuvaus perustuu yleiseen farmakologiseen tietoon.
Primaarisessa perinnöllisessä (synnynnäisessä tai nuoruusiän) glaukoomassa silmänpaine on koholla, joten silmänpainetta alentava mekanismi voi olla periaatteessa relevantti.
Varauksena: lasten ja kehityksellisten glaukoomien lääkehoitovaste on usein heikko, eikä tehoa voida olettaa. Ennuste perustuu epäsuoraan päättelyyn hyväksytystä käyttöaiheesta.
Muut ennustetut käyttöaiheet (lyhyesti)
| Sija | Sairaus | Pistemäärä | Näytön taso | Arvio |
|---|---|---|---|---|
| 2 | Viskeraalinen kalsifylaksia | 99,83 % | L5 | Hold, ei selvää mekanistista yhteyttä |
| 3 | Hiuskarvojen niukkuus (hypotrichosis simplex, hiuspohja) | 99,81 % | L4 | Tutkimuskysymys, prostaglandiinit voivat stimuloida hiusfolliikkeleita, mutta perinnöllisessä tilassa teho on osoittamatta |
| 4–6 | Rintakehän yläaukeaman oireyhtymät (valtimo-, laskimo-, hermoperäinen) | 99,72–99,78 % | L5 | Hold, mekaaniset puristustilat, ei mekanistista yhteyttä |
| 7 | Synnynnäinen hypotrichosis milia | 99,71 % | L5 | Hold, heikko epäsuora peruste |
| 8 | Mahalaukun angiodysplasia | 99,70 % | L5 | Hold, systeeminen vasodilataatio voisi olla haitallista |
| 9 | Sinivarvasoireyhtymä | 99,69 % | L5 | Hold, vain heikko luokkatason peruste |
| 10 | Lymfangiektasia | 99,67 % | L5 | Hold, ei kliinistä näyttöä |
Kliiniset tutkimukset
Tällä hetkellä ei ole rekisteröityjä aiheeseen liittyviä kliinisiä tutkimuksia.
Kirjallisuusnäyttö
Tällä hetkellä ei ole saatavilla aiheeseen liittyvää kirjallisuutta.
Tiedot Suomen markkinoilta
| Myyntiluvan numero | Valmisteen nimi | Lääkemuoto | Hyväksytty käyttöaihe |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/005933 | Catiolanze (Santen Oy) | – | Avokulmaglaukooma (peruutettu) |
| EMEA/H/C/005107 | Roclanda (Santen Oy) | – | Avokulmaglaukooma; silmänpainetauti (peruutettu) |
Turvallisuushuomioita
- Lääkkeiden yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutushaku tuotti 100 mahdollista yhteisvaikutusta (esimerkiksi kalsitrioli, glimepiridi, doksisykliini, atropiini, metformiini, morfiini, prednisoni ja simvastatiini). Kaikkien vaikeusaste on luokiteltu tuntemattomaksi, joten kliinistä merkitystä ei voida arvioida ilman lisätietoa.
- Tietämysgraafiin perustuvat vasta-aiheet (ei valmisteyhteenvetoon perustuvia): uveiitti, iiriksen sairaudet, sädekehän sairaudet, panuveiitti, makulan turvotus (myös kystinen), iriitti sekä sidekalvotulehdukset (myös akuutti tarttuva sidekalvotulehdus). Nämä tulee varmistaa valmisteyhteenvedosta.
Muilta osin tarkemmat turvallisuustiedot, varoitukset ja vasta-aiheet löytyvät valmisteyhteenvedosta.
Johtopäätös ja seuraavat vaiheet
Päätös: Hold
Perustelut:
- Ennuste on korkea (99,88 %), mutta näyttö on vain L4-tasoa: ei kliinisiä tutkimuksia eikä kirjallisuutta. Lisäksi lasten ja kehityksellisten glaukoomien vaste lääkehoitoon on usein heikko, ja Suomessa kaikki tunnetut myyntiluvat on peruutettu.
Eteenpäin siirtyminen edellyttää:
- Valmisteyhteenvedon varoitusten ja vasta-aiheiden hankkimista Fimeasta (estää tällä hetkellä turvallisuusseulonnan)
- Vaikutusmekanismitietojen täydentämistä (esim. DrugBankista)
- Systemaattista kirjallisuushakua latanoprostin käytöstä lasten ja synnynnäisessä glaukoomassa
- Selvitystä, onko latanoprostia sisältäviä valmisteita saatavilla Suomessa (myös muita kuin yhdistelmävalmisteet)
- Antoreitin yhteensopivuuden arviointia (tällä hetkellä arvioimatta)
- Tutkimussuunnitelmaa tai pilottitutkimusta, jos tavoitteena on edetä
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on tarkoitettu ainoastaan tutkimuskäyttöön eikä se ole lääketieteellistä neuvontaa. Kliininen validointi vaaditaan ennen kliinistä käyttöä.